上海交通大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)研究與臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)中心2021年2月招聘醫(yī)療器械質(zhì)量體系與注冊(cè)申報(bào)工程人員1名
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)研究與臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)中心依托轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施（上海）聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的臨床轉(zhuǎn)化，采用"產(chǎn)學(xué)研醫(yī)管用"相結(jié)合的發(fā)展模式，融合"科研"與"轉(zhuǎn)化"，通過(guò)長(zhǎng)期的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)開(kāi)拓的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)，涵蓋了藥物與醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)的全生命周期管理，秉承嚴(yán)謹(jǐn)、高效、創(chuàng)新的理念，與國(guó)內(nèi)知名科研院所、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、各級(jí)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)等長(zhǎng)期合作。致力于為創(chuàng)新醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化提供機(jī)制健全、流程合規(guī)的專業(yè)化、工程化、產(chǎn)業(yè)化的"一站式"服務(wù)。
| 招聘崗位：醫(yī)療器械質(zhì)量體系與注冊(cè)申報(bào)工程人員 |
| 招聘人數(shù)：1名 |
| 聘用方式 |
| 勞動(dòng)聘用 |
| 招聘條件 |
| 研究生教育學(xué)歷,碩士及以上學(xué)位 1.碩士及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、材料、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；2.熟悉CFDA法規(guī)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程；3.具有項(xiàng)目管理和組織協(xié)調(diào)能力，能有效解決問(wèn)題;4.具備良好文字能力和學(xué)習(xí)能力，能夠獨(dú)立自主開(kāi)展工作，主動(dòng)性強(qiáng)；有較強(qiáng)的組織溝通協(xié)調(diào)能力；5.具有踏實(shí)和敬業(yè)的工作態(tài)度、高效的工作習(xí)慣和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；6.有醫(yī)療器械、藥品等相關(guān)質(zhì)量體系管理和法規(guī)管理工作經(jīng)驗(yàn)（優(yōu)先）；7.兩年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)(優(yōu)先)。 |
| 崗位職責(zé) |
| 1.負(fù)責(zé)建立與完善注冊(cè)中心研發(fā)質(zhì)量管理體系，保持正常運(yùn)行；負(fù)責(zé)落實(shí)院內(nèi)部相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行。2.組織醫(yī)療器械質(zhì)量體系、政策法規(guī)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)檔案資料管理；3.指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)；4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、報(bào)送和督辦工作，負(fù)責(zé)所注冊(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)中心、審評(píng)中心的溝通工作;5.協(xié)助制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究；6.協(xié)助處理省市藥監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)；7.協(xié)助院開(kāi)展科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作； |
| 崗位待遇 |
| 面議 |
| 其他 |
| 無(wú) |
| 聯(lián)系方式 |
| 聯(lián)系人：朱老師 TEL：13524255132；E-mail：zhushunying@sjtu.edu.cn，郵件標(biāo)題注明：應(yīng)聘某某崗位+本人姓名+碩博英才網(wǎng)。 聯(lián)系地址：上海市閔行區(qū)東川路800號(hào)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)大樓 |
報(bào)名地址：
https://join.sjtu.edu.cn/Admin/QsPreview.aspx?qsid=3d26feeaf4bc4fe295dd7f9182e6d37a
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