上海交通大學轉化醫(yī)學研究院注冊轉化服務中心2021年9月招聘工作人員1名
發(fā)布時間：2021-09-09 11:32信息來源：上海交通大學轉化醫(yī)學研究院
| 招聘崗位：醫(yī)療器械質量體系與注冊申報工程人員 | |
| 招聘人數：1名 | |
| 聘用方式 |
| 項目聘用A |
| 招聘條件 |
| 大學本科(簡稱“大學”)及以上學歷,學士及以上學位 1.康復、醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、高分子材料、機械工程及自動化等相關專業(yè)； 2.有3D打印醫(yī)療器械、口腔矯形等相關質量體系管理和法規(guī)管理工作經驗（優(yōu)先），熟悉NMPA、CE、FDA法規(guī)和ISO13485標準；熟悉醫(yī)療器械產品注冊申報流程； 3.三年以上醫(yī)療器械相關注冊經驗(優(yōu)先); 4.具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題; 5.熟悉注冊管理辦法等相關規(guī)定,熟悉醫(yī)療器械注冊相關政府事務部門工作流程 6.具備良好文字能力和學習能力，能夠獨立自主開展工作，主動性強；有較強的組織溝通協調能力； 7.具有踏實和敬業(yè)的工作態(tài)度、高效的工作習慣和良好的團隊合作精神。 |
| 崗位職責 |
| 1.負責建立與完善學院注冊中心研發(fā)質量管理體系，并保持正常運行； 2.根據擬申報產品的要求收集技術資料、編制產品申報材料; 3.負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;4.協助制定臨床研究方案，并協調相關資源進行產品臨床試驗研究； 5.負責醫(yī)療器械注冊證、生產許可證的資料申報、取證等管理工作； 6.協助處理省市藥監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關事務； 7.完成領導交辦的其他工作 |
| 崗位待遇 |
| 待遇面議 |
| 其他 |
| 無 |
| 聯系方式 |
| 聯系人：萬克明 TEL：13120607799 E-mail：wkm@sjtu.edu.cn（郵件標題注明：應聘某某崗位+本人姓名+碳博英才網） 聯系地址：上海交通大學轉化醫(yī)學大樓 |
原文出處：
https://join.sjtu.edu.cn/Admin/QsPreview.aspx?qsid=657a09aaed3d48c9a0fd09741b27b3cb
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